В стоматологическом отделении НУЗ «Узловая больница на станции Рузаевка ОАО «РЖД» выявлено медицинское изделие, качество и безопасность которого не подтверждена

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Мордовия 14 июня 2017г. завершена плановая выездная проверка в отношении НУЗ «Узловая больница на станции Рузаевка ОАО «РЖД». В стоматологическом отделении учреждения, как у субъекта обращения медицинских изделий, выявлено медицинское изделие, качество и безопасность которого не подтверждена, поскольку государственный реестр медицинских изделий не содержит сведений о государственной регистрации одного из медицинских изделий, применяемых в стоматологической практике, более того, ЛПУ, как субъект обращения медицинских изделий, не представило информацию о проведении мероприятий по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия в соответствии с требованиями письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.03.2014 №01И-376/14. По результатам проверки в адрес юридического лица выдано предписание об устранении выявленных нарушений, составлено 2 протокола об административном правонарушении по ст. 6.28 и ст. 19.7.8 КоАП РФ. Административные материалы переданы на рассмотрение уполномоченному лицу.
Источник


Присоединяйтесь к "ВРузаевке" в социальных сетях и будьте в курсе всех событий: Поделиться статьёй:

Магазин цветов Эквадор Саранск

Комментарии:

Добавить комментарий